青霉素生产与空气环境点点谈

青霉素是人类发现的第一种抗生素，它的发明使人们不再因为受到病菌感染而束手无策。1928年9月15日，亚历山大·弗莱明发明了青霉素，但他并没有意识到他发现的是什么——对此他一无所知。后来是另外两位科学家——霍华德·弗洛里和厄恩斯特·钱恩从这个已被人遗忘的发现中挽救了有治疗效果的霉菌，证明了青霉素的功效，并把这项技术奉献给人类，从此开创了抗生素时代。

    青霉素属于微量也会引起过敏反应症的药物，自从发生青霉素过敏事故以来，特别是美国，在设备和管理方面都作了严格的规定，按其规定，青霉素制剂与非青霉素制剂操作室不能共用空调系统，以防止交叉污染，单独设置空调系统的目的在于，使排风构成直流系统，防止青霉素类抗生素操作室的空气再循环到其他制剂的操作室，并且与其它操作室的空调系统新风口之间保持一定距离。

目前GMP对制剂厂室内参数的要求为（温度18~26℃，相对湿度45~65％）对于易吸潮的产品，如霉素钾盐的临界相对湿度为81%、而青霉素钠盐为71%，后者比前者更易吸湿，所以针对青霉素纳盐粉针剂，硬胶囊制造及其他抗生素生产的粉针分装工序宜取其低限，基本在40%-45%，如果相对湿度较高，药物粉末吸潮后粘性增加不好分装，或者分解变质。

确保青霉素纳盐粉针剂生产环境稳定性，保障产品质量，保障人类健康，是社会不断发展的需求。对于温度18~26℃，相对湿度40%-45%以下，普通的空调系统已是爱莫能助了，在这类低湿的环境，设计中必须采用转轮式吸附除湿系统，转轮除湿机的核心部件是一个蜂窝状转轮，转轮由特殊陶瓷纤维载体和活性硅胶复合而成；转轮两侧由特制的密封装置分成两个区域：处理区域及再生区域；当需要除湿的潮湿空气通过转轮的处理区域时，湿空气的水蒸汽被转轮的活性硅胶所吸附，干燥空气被处理风机送至需要处理的空间；而不断缓慢转动的转轮载着趋于饱和的水蒸汽进入再生区域；再生区内反向吹入的高温空气使得转轮中吸附的水份被脱附，被风机排出室外，从而使转轮恢复了吸湿的能力而完成再生过程，转轮不断地转动，上述的除湿及再生周而复始地进行，从而保证除湿机持续稳定的除湿状态。

     在社会日益变化的时代，人们不断地在寻找更加稳定可靠的空气环境设备，以确保工艺环境在生产范围内，以保证产品的质量。而转轮除湿设备在针对低湿的环境显现了它独特的优点，为低湿环境做出不可低估的贡献。

发布日期：2009-10-27